2013年是实施《国家药品安全“十二五”规划》和《浙江省药品和餐饮安全“十二五”规划》的关键年,浙江省衢州市食品药品监督管理局将以十八大精神为指引,全面贯彻落实科学发展观,以“改善民生、创新管理”为中心,创新举措,科学监管,加强流通领域药品监管,努力开创工作新局面,不断提高人民用药安全保障水平。
一是进一步开展示范创建工作。按照“因地制宜、梯度推进、分级试点、动态管理”的思路,继续开展药品安全示范创建工作,命名表彰第二批药品安全示范乡镇(街道),组织对第三批乡镇(街道)的创建验收。争创2个省级药品安全示范县,1个**药品安全示范县。
二是进一步规范药品流通秩序。在规范企业行为方面,把日常检查和专项整治相结合,继续做好抗菌药物、疫苗等高风险药品、含**复方制剂、基本药物等专项检查,继续开展小药店整规工作,进一步规范药品市场秩序。在规范医疗机构药品使用行为方面,加强对医疗机构药品质量状况的专项监督检查,建立和完善医疗机构药品质量监管信用档案,实施红黄绿分级监管,强化医疗机构规范和自律意识,继续推进医疗机构信息化建设和温湿度在线监管系统的实施。
三是进一步深化信息化建设。制定药品流通环节信息化建设方面的管理制度,提高企业软件的使用率和数据上传率,为全面实施药品流通领域的信息化建设夯实基础。加大督查力度,确保辖区内批发企业、零售连锁企业药品购销存信息的录入工作,实现零售药店(非处方药店除外)信息化监管覆盖率100%,继续做好辖区内县以上和实施基本药物制度医疗机构的信息化建设工作。积极做好升级后温湿度在线监管系统监测和管理,确保药品存储符合条件。做好药师指纹监管系统实施后相关后续管理工作。
四是进一步强化信用体系建设。完善药品经营企业药品安全信用体系,不断健全企业诚信档案,开展药品零售企业和医疗机构红黄绿信用评定工作,向社会公布药品质量安全信用等级,严格实施信用分级监管制度,落实信用奖惩机制,提高涉药单位诚信自律意识。
五是进一步提升监管能力建设。以新版GSP实施为契机,加强药品流通监管有关法律法规的学习和培训。以交叉检查、联合检查和暗查暗访等方式,加强对各县(市、区)局药品流通监管工作的督查力度,进一步提高全市药品流通监管工作人员的监管水平。
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