KCI 宣布V.A.C.®疗法已获FDA 510(k)核准用于闭合手术切口的管理

2012-06-15 来源：美国商业资讯责任编辑：未填浏览数：未显示中贸商网-贸易商务资源网

核心提示：新适应证为外科医师管理闭合手术切口提供了更多的灵活性 SAN ANTONIO -- (美国商业资讯) -- Kinetic Concepts, Inc. 今天宣布，该

新适应证为外科医师管理闭合手术切口提供了更多的灵活性

SAN ANTONIO -- (美国商业资讯) -- Kinetic Concepts, Inc. 今天宣布，该公司专利产品Vacuum Assisted Closure^®、又名 V.A.C.^®疗法系统已获美国食品药品管理局(FDA)的510(k)核准，用于闭合手术切口的管理。

KCI首席医学官、医学博士Ron Silverman说：“该项新适应证将使更多的外科医师能够在管理闭合手术切口时为他们的患者提供V.A.C.^®疗法的已知益处。”

马里兰大学医学院整形外科助理教授、医学博士Devinder Singh说：“闭合切口的V.A.C.^®疗法作用非常强大，有创新性和成本效益，能够帮助患者获得愈合，尤其是高危切口患者。在所有的腹壁重建和胸骨创口修复中，我都采用负压敷料，我已经注意到切口转归有改善。V.A.C.^®疗法从此改变了我的实践，效果更好了。”

2006年以来，各科室的外科医师们已开展了多项临床研究，展示了V.A.C.^®疗法管理术后手术切口的益处。这期间，外科医师们发表了十项研究，代表了各个科室和各类切口，包括腹壁重建、足部和踝部手术、创伤性手术、腹部创口闭合和心胸手术。这些研究显示，切口V.A.C.^® 疗法与临床转归改善有关联。

2010年，KCI还推出了Prevena^™ 切口管理系统，这是一种便携式的一次性治疗系统，专为管理**尺寸为8英寸的闭合手术切口而设计，由一片即撕即贴式敷料和一个治疗部件组成，该部件预先编程，可提供**长达7天的治疗，并预设负压为-125mmHg。

V.A.C.^® 疗法用于闭合手术切口管理的新适应证将使外科医师通过相应定制敷料得以治疗更长的切口。这将把负压闭合切口管理的益处延伸到更广大类型的手术切口中，使全球更多患者受益于该疗法。

KCI今天很高兴地宣布，该公司的V.A.C.^® 疗法系统增添了这一新适应证，为管理手术切口的外科医师提供了更多的灵活性。

关于KCI

Kinetic Concepts, Inc.是一家全球**的医疗技术公司，致力于为伤口护理和治疗支持系统市场发现、开发、制造和营销创新高科技疗法和产品。KCI总部位于德克萨斯州圣安东尼奥市。在三十多年的发展历程中，KCI极大地推动了伤口愈合科学的发展。KCI的成功历史不仅深深植根于其创新精神，也离不开其致力于显著改善全球患者状况并减少患者总体医疗费用的热情。KCI的负压专利技术**改革了护理人员对各种类型伤口的治疗方式。V.A.C.^® Therapy System已用于治疗全球600万多例伤口。如需了解关于KCI及其产品的其他信息，请访问www.KCI1.com。

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KCI 企业传播部
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mike.barger@kci1.com

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