TWYNSTA可使单药治疗未获控制的高血压患者达到血压控制目标

研究结果显示，经过肾素血管紧张素系统（RAS）抑制剂单药治疗后血压（BP）仍未获得控制的患者在换用TWNYSTA®后¹：

• 可获得有助于达到血压控制目标所需的血压降幅
• 可迅速获得受益，超过一半的患者在4周之内诊所血压达标，将近70%的患者在12周之内达标
• 可为这一患者人群带来安全、耐受良好的治疗选择

注：目前在中国TWYNSTA仍在注册中

德国殷格翰2012年5月10日电 /美通社亚洲/ -- **数据显示，每日一次单片给药的血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）替米沙坦和钙离子通道阻滞剂（CCB）氨氯地平单片复方制剂TWYNSTA®可提供迅速、持久的血压降低效果，从而使大多数曾接受RAS抑制剂单药治疗无法获得血压控制的患者在四周之内有效达到血压控制目标¹。 

在第22届欧洲高血压学会（ESH）科学年会上公布的TEAMSTA换药研究的结果显示，TWYNSTA®可使大多数RAS抑制剂单药（即，血管紧张素II受体拮抗剂，血管紧张素转换酶抑制剂或直接肾素抑制剂）治疗无法获得血压控制的患者迅速达到血压控制目标，从而进一步证实了该药在控制高血压方面所具有的优异疗效¹。

尽管历经了数十年的持续努力，在欧洲，高血压患者的血压控制率仍然仅为大约30%²。“此项研究明确显示，ARB与CCB联合使用对于大多数患者而言均是优化血压控制非常有效的方法”，来自Leicester大学的内科学教授、TEAMSTA换药研究论文的**作者Bryan Williams如此说道。

数据总结：^1,3,4

• 总体而言，有53%的患者在4周之内达到了诊所血压控制目标，有67.6%的患者在12周之内达到了血压控制
• 在12周之后，接受替米沙坦 80mg/氨氯地平 5mg的患者的血压控制率为74.7-88% （与之前的单药治疗方案有关），在那些需要在第4周或第6周时增加剂量至替米沙坦 80mg/氨氯地平 10mg的患者中的血压控制率则为44.9-60.8%
• 需要增加剂量的患者具有更长的高血压病史、更高的基线收缩压（SBP），而且基线时合并发生糖尿病的数量是其他患者的两倍
• 基于家庭血压监测的结果，在4周和12周之后，分别有73.4%和78.5%的患者达到血压控制（<140/90 mmHg）
• TWYNSTA®在这一患者人群中显示了良好的安全性和耐受性
• **常见的不良事件是外周水肿，发生率为13.2%，有5.2%被治疗医生判定为具有临床相关性

勃林格殷格翰公司总部高级医学副总裁Klaus Dugi教授如此评价道：“这些**发现使得与TWYNSTA® 相关的丰富的数据库进一步得以充实，并证实该药对于高血压患者而言是非常有价值的治疗选择，而且在帮助那些未获控制的患者达到血压控制目标方面具有优异的疗效。”

之前的数据也已证实，TWYNSTA®在氨氯地平单药治疗未获控制的患者、以及在伴有较高的包括重度高血压、2型糖尿病和肥胖等心血管事件发生风险的患者中可带来非常有效的血压下降的效果和较高的血压控制率，而且具有良好的安全性和耐受性^5-9。

TWYNSTA®中含有替米沙坦，后者是ARB类药物中**一个具有不依赖于血压控制的广泛的心血管事件预防适应症的ARB ¹⁰。

编辑参考信息

请注意：

此份新闻发布稿中包含了于2012年4月26至29日在伦敦举办的欧洲高血压学会（ESH）大会上公布的信息。请注意，相关声明尚未提交ESH批准，因此，此份声明中的内容并不一定反映了ESH的观点。

请注意 以上新闻发布来自勃林格殷格翰德国总部。请注意在包括注册适应症等特定医学信息方面，各国之间可能存在差异。在参考以上资料时请考虑到这一点。以上新闻发布不得在美国境内使用。

关于此项研究

这些结果来自一项为期12周的、开放标记、多中心研究，该研究名为“TEAMSTA换药研究”，也是替米沙坦联合氨氯地平临床III/IV期研究计划的组成部分¹。

TEAMSTA换药研究共纳入了501名年龄大于等于18岁的在经过至少6周的稳定的RAS抑制剂单药治疗（ACEi、ARB或直接肾素抑制剂[DRI]）后血压未获控制 （定义为收缩压 [SBP] ≥140 mmHg 或舒张压 [DBP] ≥90mmHg）的高血压患者，患者之后改换为T80/A5（替米沙坦80mg/ 氨氯地平5mg)的起始给药剂量方案。如果在医院测得的血压水平仍然未获控制，可在4或8周后将剂量增加到T80/A10。在整个研究过程中，患者每隔一天进行每日两次的家庭血压监测 （每位患者平均有200次血压测定结果）。主要研究终点是12周后达到临床血压控制目标（<140/90 mmHg）的患者百分比¹。

关于TWYNSTA® TWYNSTA® 是每日给药一次的血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）替米沙坦和钙通道阻滞剂（CCB）氨氯地平单片复方制剂，适用于高血压的治疗。

2010年9月，欧盟药监局（EMA）批准TWYNSTA® (替米沙坦/氨氯地平复方制剂) 应用于接受氨氯地平后血压未获满意控制的成年高血压患者，或作为目前正在服用具有相当的剂量的替米沙坦和氨氯地平两种药物成人患者的替代治疗方法。

在美国，FDA也批准了TWYNSTA® (替米沙坦/氨氯地平复方制剂)单独治疗或与其他降压药物联合治疗高血压，且可作为可能需要联合治疗方能达到降压目标的患者的初始治疗选择。

在日本，替米沙坦/氨氯地平单片复方制剂的适应症是接受两种组分的单药治疗后血药未获控制的高血压，并且以MICAMLO®的商品名上市。

关于替米沙坦（美卡素^®//Kinzal^®/Pritor^®）

替米沙坦是血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）类药物中的前沿产品，替米沙坦临床研究计划在所有ARB类药物临床研究中**深远意义。在ONTARGET™、PROTECTION™ 和PRoFESS^®等临床研究计划中，共纳入超过58,000名患者，以评估替米沙坦的有效性及其心血管保护作用（更多信息请登录 www.news-landmarktrials.com)。替米沙坦是接受过**为广泛的临床研究的降压药物之一，自从其获准上市至今，已经获得超过三千四百万患者-年（包括美嘉素^®）的广泛应用。

替米沙坦由勃林格殷格翰公司研发。并以美卡素^®和美嘉素^®（与氢氯噻嗪联用的复合制剂）等商标在全球84个国家上市，包括美国、日本和欧洲国家。替米沙坦在日本与安斯泰来公司联合推广，在欧洲与拜耳先灵公司联合推广，在特定市场与葛兰素史克公司共同推广。

安斯泰来公司以美卡素^®为商标进行联合推广替米沙坦，拜耳先灵以Kinzalmono^®、Kinzalkomb^® (与氢氯噻嗪联用的复合制剂)、Pritor^® 和PritorPlus^® (与氢氯噻嗪联用的复合制剂) 等商标名在欧洲市场进行推广。Pritor^® 和PritorPlus^® 也被葛兰素史克公司用于特定市场的推广。

勃林格殷格翰公司

勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制药公司之一。总部位于德国殷格翰，拥有145家子公司和超过44000名员工。自从1885年成立以来，这家家族企业一直致力于研发、制造及推广各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。

作为公司文化的核心成分，勃林格殷格翰公司及其员工始终承诺担负社会责任，从参与全球社会公益项目的承诺，到关爱员工及其家属和在全球型营运基础上为所有员工提供均等的机会。互相合作和尊重、保护环境和可持续性发展构成了勃林格殷格翰公司所有努力的核心因素。

在2011年，勃林格殷格翰公司净销售额达132亿欧元，公司将其**业务 -- 处方药业务销售额的23.5%投入于研发工作。

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Related links:
www.migreenroom.com
www.boehringer-ingelheim.com/news/news_topics/hypertension-news.html 
www.micardis.com

References

1. Williams B. et al. Efficacy of single-pill combination of telmisartan/amlodipine on blood pressure goal attainment in patients uncontrolled by RAS blocker monotherapy. TEAMSTA Switch Study. Abstract presented at European Society of Hypertension (ESH), April 2012
2.  Pessina, AC, Ross, GP. Uncontrolled hypertension: highlights and perspectives from the European Society of Hypertension Satellite Symposium. Expert Rev. Cardiovasc. Ther 2011;9(12), 1515–1518
3. Data on file. Boehringer Ingelheim 2012
4. Williams B. et al. Efficacy of single-pill combination of telmisartan/amlodipine on Home Blood Pressure Measurement in patients uncontrolled by RAS blocker monotherapy. TEAMSTA Switch Study. Abstract presented at European Society of Hypertension (ESH), April 2012
5. White B et al.  Effects of telmisartan and amlodipine in combination on ambulatory blood pressure in stages 1 -2 hypertension. Blood Press Monit  2010 Aug;15(4):205-12
6. Littlejohn J, et al. Results of treatment with telmisartan-amlodipine in Hypertensive Patients. J Clinl Hypertens 2009;11:4:207-213
7. Neutel JM. et al. Single-pill combination of telmisartan 80 mg/amlodipine 10 mg provides superior blood pressure reductions in patients with severe hypertension: TEAMSTA Severe HTN Study.  Poster presentation at the European Society of Hypertension (ESH), June 2010.
8. Sharma AM. et al. Single-pill combination of telmisartan 80mg/amlodipine 10mg provides superior blood pressure reductions to amlodipine in added risk hypertensive patients. TEAMSTA Diabetes Study. Abstract presented at European Society of Hypertension (ESH), June 2011 
9. Sharma AM. et al. Single-pill combination of telmisartan 80mg/amlodipine 10mg provides superior blood pressure reductions to amlodipine in added risk hypertensive patients: sub-analysis of the obese patients in the TEAMSTA Diabetes Study. Abstract presented at European Society of Hypertension (ESH), June 2011 
10. Micardis SmPC

消息来源　勃林格殷格翰公司