Fenwal推出用于血浆采集的新Aurora™系统

2012-04-10 来源：美国商业资讯责任编辑：未填浏览数：未显示中贸商网-贸易商务资源网

核心提示：新的血浆分离系统支持双向数据传输伊利诺伊州苏黎世湖--(美国商业资讯)-- Fenwal, Inc.今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）

新的血浆分离系统支持双向数据传输

伊利诺伊州苏黎世湖--(美国商业资讯)-- Fenwal, Inc.今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司开发的一款新型原料血浆采集系统上市。被称为Aurora™的血浆分离系统可支持双向、无线数据传输，旨在消除手动步骤并提高操作人员和捐献者的满意度。

Fenwal首席技术官William Cork指出：“Aurora对血浆采集专业人员而言，是一项意义重大的创新。Aurora具有诸多非常强大的新功能，如显示直观菜单和图标的交互式触摸屏以及同时提供的Fenwal DXT^® Relay软件，该软件可提供生产率报告，并能够进行远程程序设置及无纸化记录存档。”

Aurora系统代表了Fenwal血浆采集技术的**进展。该系统建立在公司专有的分离技术上，这一分离技术应用于已在**范围内广泛使用20余年的血浆采集系统——Autopheresis-C^®系统。

血浆分离术是一个自动化加工处理过程，即从捐献者的血液中分离出血浆，并将其余成分（主要是红细胞和血小板）返回捐献者的过程。原料血浆供生产血浆衍生蛋白质治疗制剂的制药公司使用。

血浆采集专业人员在Aurora的开发中起到了不可或缺的作用。Cork指出：“从系统设计到显示屏上的提示，每一个细节都针对方便使用、安全以及提高生产率进行评估。同样，采用开放式结构建立数据管理软件，这样它便可与现有的血浆中心系统无缝结合，无需昂贵的专有附加组件。”

Aurora系统还提供了可改善工作流程并有助于确保成功采集的自定义功能。位于屏幕上的直观指令简化了对操作人员进行的培训，并提供故障排除帮助。新型的液晶显示器使捐献者自己也能够看到捐献的操作过程。

当Aurora系统与DXT^® Relay保护软件及一个血浆中心捐献者管理软件结合使用时，它可支持远程程序设置、无纸化记录存档以及21 CFR Part 11法规。通过远程程序设置，Aurora^™系统可根据捐献者的登记信息进行自动编程。这些功能有助于确保数据的准确性和文档的依从性，并简化设置程序。

DXT Relay软件基于需求向血浆中心专业人员提供便于阅读的报告，报告汇集了来自于不同地点的多个Aurora^™系统中的捐献者数据及处理数据。而且，报告还可跟踪具体性能指标，并可用于确定提高和培训的机会。

血液中含有极高价值的蛋白质，可用于治疗烧伤患者、出血性疾病、人体免疫功能缺陷以及其他慢性病或遗传性疾病，血浆是血液的液体部分。对于许多处于后期开发的新型疗法而言，源于血浆的蛋白质也是不可或缺的。

关于Fenwal

Fenwal, Inc.是一家全球性的医疗技术公司，通过其在血液分离、采集、过滤、储存和输注领域的独特专长，致力于提高输血医学。该公司为血液及其成分的自动和手动采集提供广泛的产品和服务。Fenwal的产品及其**的采集和分离技术用于帮助全球患者进行治疗。Fenwal, Inc.总部位于伊利诺伊州苏黎世湖。欲了解更多信息，请访问公司网站：www.fenwalinc.com。

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