FDA批准了Fenwal用于其Amicus®血细胞分离机的治疗性血浆置换术

2012-04-05 来源：美国商业资讯责任编辑：未填浏览数：未显示中贸商网-贸易商务资源网

核心提示：新治疗方案拓展了Fenwal技术的治疗应用伊利诺伊州苏黎世湖--(美国商业资讯)--Fenwal今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已

新治疗方案拓展了Fenwal技术的治疗应用

伊利诺伊州苏黎世湖--(美国商业资讯)--Fenwal今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Fenwal将用于其Amicus^®血细胞分离机的治疗性血浆置换术上市。

Fenwal的Amicus血细胞分离机是目前用于治疗性血浆置换以及单个核细胞采集**为**的细胞分离技术之一，被用于多种疾病的治疗以及临床研究。

治疗性血浆置换术（TPE）是从血液中清除致病物质，以帮助减轻与某些疾病相关的症状。该处理过程主要在医院进行，用于治疗自身免疫性疾病，如造血系统疾病、神经系统疾病以及肾脏疾病。

临床试验研究表明，在Amicus血细胞分离机上进行的TPE不仅可实现较高的血浆清除效率，而且可保证较低的血小板损失，同时还可保持准确的流体平衡控制。除了其治疗方案外，Fenwal的Amicus血细胞分离机目前还广泛在全球各地用于捐献血小板、同向流动血浆和红细胞的采集。

Fenwal首席技术官William H. Cork评论道：“在Amicus血细胞分离机上实施TPE的批准，使医院能够利用同一台仪器完成2种**的治疗程序，即TPE和干细胞采集。这正是注重节约成本医院所需要的那种多功能性，并且在性能上不会对Amicus系统造成任何劣化。Amicus血细胞分离机可提供高效率和高分离纯度，是现有的真正**为**的血液和细胞分离技术之一。”

可进行TPE的Amicus血细胞分离机使用一次性采集套件从患者体内抽取血液，清除含有有害蛋白质的血浆，并返回患者自己的红细胞、血小板和含有生理盐水、人血清蛋白或其他成分的血浆替换流体。在Amicus血细胞分离机上进行的连续流动TPE治疗方案旨在简化处理程序，并自动化处理某些手动步骤，从而使操作人员能够有更多的时间关注患者。

TPE治疗方案也向欧洲和拉丁美洲的Amicus血细胞分离机客户提供。

关于Fenwal

Fenwal公司是一家全球性的医疗技术公司，致力于确保医疗上**的天然资源——血液的连续流动、安全性和有效性。Fenwal 为血液及其成份的自动和手动采集、过滤、分离、储存以及输注提供广泛产品。Fenwal的产品及**的血液技术用于帮助全球患者进行治疗。Fenwal公司总部位于伊利诺伊州苏黎世湖。欲了解更多信息，请访问公司网站：www.fenwalinc.com。