EffRx宣布：FDA已批准BINOSTO®——全球**也是**的用于治疗骨质疏松的可缓冲液给药的泡腾片剂

瑞士FREIENBACH--(美国商业资讯)--EffRx Pharmaceuticals SA今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准BINOSTO^®（阿仑膦酸钠）泡腾片，该药品以前称为EX101，用于治疗绝经后女性的骨质疏松症，并且还可用于提高男性骨质疏松症患者的骨量。EffRx预期 BINOSTO^®将于2012年第三季度在美国上市。

EffRx董事长兼首席执行官Christer Rosén表示：“收到FDA的这项批准，我们非常高兴。BINOSTO^®是用于骨质疏松治疗的突破性创新产品，以美味和易于吞咽的缓冲液给药方式，为那些服用片剂困难的患者提供阿仑膦酸钠，该制剂已被证实可降低骨折风险。”

骨质疏松症在全球7大市场上影响超过2亿人，预估的全球市场高达100亿美元，并且仍在持续增长，特别是在新兴市场这种增长趋势更加显著。BINOSTO^®是一种创新的治疗选择方案，可向医生确保为那些服用片剂困难的患者提供已经证实有效的治疗。一项美国哈里斯互动民意调查（Harris Interactive Poll）总结显示，高达40%的美国成年人存在吞咽片剂困难的问题。

关于BINOSTO^®：

BINOSTO^®是一种含有70mg阿仑膦酸钠的泡腾片，它带有草莓香味，可**溶解于半杯（4盎司）室温纯水中并形成缓冲溶液，每周仅需给药一次。BINOSTO^®现有包装为4片和12片。

在与默克公司（Merck & Co, Inc.）达成授权EffRx**范围所有FOSAMAX^® （阿仑膦酸钠）泡腾片及相关专利协议的基础上，EffRx开发了BINOSTO^®。这些专利已被授予EffRx，直到2023年2月BINOSTO^®由EffRx**所有。其他相关专利已申请，仍在审查待批。

关于EffRx：

EffRx Pharmaceuticals SA是一家从事药物释放的公司，总部位于瑞士Freienbach。该公司利用其不同的泡腾实施创新技术，专长于改进现有的高容量药物产品。EffRx的主要工作重心放在代谢性骨病、肿瘤支持治疗、儿童用药领域，并为大型生命周期管理（Life Cycle Management）公司提供支持。

EffRx已与Takeda旗下的奈科明公司（Nycomed）达成授权协议，在除美国、加拿大和日本之外的全球范围开发、制造和商业化EffRx用于治疗骨质疏松的专利泡腾阿仑膦酸钠。

免责声明：本公告之原文版本乃**授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃**具法律效力之版本。

联系方式：

EffRx Pharmaceuticals SA
Christer Rosén
董事长兼首席执行官
+41 799636600
crosen@effrx.com
或
Marshall Hayward
首席科技官
+41 799636604
mhayward@effrx.com