适于医疗应用的**聚合物

包装是医用塑料应用一个非常广阔的巿场，面对的**挑战是制造过程中塑料能否抵受多次高温消毒，并且不失高抗污性。全球**的化工集团利安德巴塞尔(LyondellBasell)就推出了用于医药包装的一种新型牌号为PurellPE3420F的低密度聚乙烯(LDPE)树脂。该材料的密度为0.933g/cm3，为工业LDPE生产创立了新的性能标准。与标准LDPE相比，该牌号可耐更高的消毒温度，可大幅减小壁厚，从而可在多个方面为采用吹瓶-灌装-封口三合一技术(BFS)生产输液瓶等产品的用户节约成本，易于加工，拥有多种优异机械性能。如果需要消毒，一些法规要求输液剂在121℃下消毒15分钟，即使在无菌BFS工艺条件下灌装也不例外。

    但是，LDPE一般不能在这种高温下消毒，因为其熔点低于121℃。如果相应地延长处理时间（等效方法），监管部门就允许使用较低的消毒温度。在该过程中，标准LDPE的消毒时间可能为130-195分钟，但使用PurellPE3420F树脂可以将消毒时间缩短到约30-50分钟。利安德巴塞尔公司技术服务和医疗卫生用品应用开发部经理PatrikSchneider博士说：“如果消毒过程需要在生产过程中限制生产速度，那麽，利用PurellPE3420F树脂来缩短消毒时间，并通过提高消毒温度来降低相关成本，从而可以帮助用户解决这方面的问题。这样可以增加愿意采用较高消毒温度的用户的信心。”

    PurellPE3420F树脂的较高密度和优异的熔体强度可带来的其他优点包括：减小壁厚的同时保持较高的水汽阻隔性能。如果将壁厚保持在原来的水平，则可以延长贮存寿命。其熔体流动性好，所以具有**的加工性能，以及优异的设计灵活性。产品加工商称，PurellPE3420F树脂还可以改善压花性能。这种牌号具有固有的高纯度，特别适于静脉注射瓶的生产。其生产过程中未添加任何添加剂，不会有其他成分析出。

    聚碳酸酯助家庭轻松消毒

    聚碳酸酯由於具有坚固、高透明度等性能，在医药设备方面有很多成功的应用案例。拜耳材料科技(BayerMaterielScience)推出的医疗级模克隆聚碳酸酯，就允许应用於家用医疗器械，可以安全方便地进行高温消毒，而不必一定使用麻烦的消毒剂。

    拜耳材料科技亚太区消费品及医疗业务拓展和技术服务部技术经理黄迪生解释说：“不管你使用多少消毒剂，总会有些地方使用不到。例如，呼吸面具或者结构复杂的吸入器，有很多深孔和窄缝，即使使用强消毒剂也无法**消毒。相反，强消毒剂可能会有残留而造成污染。所以，对於医院和家用医疗器械来说，杀菌至关重要。良好的杀菌消毒会有效减少细菌感染和污染物的形成。”

    模克隆聚碳酸酯具有耐高温的特性，能让病人非常方便地在家里用热蒸汽或开水对医疗器械进行消毒。相比之下，使用耐热性较差的共聚酯聚合物制成的器械，或用PE或PP等低强度材料制成的器械则较易变形。

    在医疗保健行业，对於材料的选择，安全、质量和可靠性尤为重要。模克隆通过ISO10993-1和美国药典标准（USPClassVI）的认证，可为客户提供安全保证。

    近年来，家庭保健发展迅速，越来越多的病人选择在医院之外继续治疗或进行自我治疗。推动这个趋势的主要动力是材料科技的进步，尤其是用於医疗器械消毒的相关材料。由於模克隆的独特综合特性，病人可以在家非常简单方便地消毒由拜耳聚碳酸酯材料制成的器械。

    经认证的高可靠性医疗保健材料

    **近，沙伯基础创新塑料旗下50多种高科技医疗保健材料正式通过了美国食品药物管理局（FDA，FoodandDrugAdministration）和欧洲药品管理局（EMEA，EuropeanMedicinesAgency）的测试，向外界展示了其医疗保健品级材料的一致性和生物相容性。

    采用Cycoloy和Lexan树脂制成的PWBBreastlight家用乳腺癌早期检测仪。

    为了打造Breastlight乳腺癌早期检测家用自检设备，苏格兰制造商PWBHealthLtd选用沙伯基础创新塑料的CycoloyPC/ABSHC树脂制作外壳。Cycoloy树脂根据ISO10993标准进行过生物相容性评估，具有卓越的抗冲击性和高度的流动性，因此结实耐用且适合薄壁成型。它还能与特殊的遮光剂结合，而且不会影响其机械性质。凭借其出色的光学透明度和抗冲击强度，以及能超声焊接到外壳上，LexanHP聚碳酸酯树脂被选为镜片材料。该规格的材料也根据ISO10993标准进行过生物相容性评估。位于佛罗里达州迈阿密的BiorepTechnologies是另外一家受惠于沙伯基础创新塑料的公司。该公司能够**、高效地将一款独特的糖尿病治疗仪推向巿场得益于它选用了医疗保健产品组合中的树脂，其中包括制作灌注托盘的CycolacHM树脂和用于制作RicordiChamber的UltemHU树脂。对于胰岛素注射无法控制的1型糖尿病患者，RicordiChamber可用于分离和纯化患者需要移植的胰岛。

    而RenalSolutions,Inc.的血液透析血泵采用了沙伯基础创新塑料**的血液相容性LexanHPM树脂制成，有助于防止在泵壁上形成可能妨碍治疗效果的血栓。RenalSolutions和沙伯基础创新塑料通力合作，找出了一种符合血泵机械和物理要求的材料，这种材料能够实现**血液动力学泵入设计，同时改进血液接触面的特性。可用于植入医疗器材的坯料ZenivaPEEK。功能塑料供应商苏威**聚合物公司(SolvayAdvancedPolymers)推出了用于可植入医疗器材的坯料ZenivaPEEK，该材料是苏威用于可植入医疗器材料的系列Solviva生物材料的四种聚合物之一。

    由ZenivaPEEK制造的坯料具有极好的综合性能，包括宽广的耐化学品性能、高强度和高刚性、优异的韧性和耐疲劳性能，特别适用于公差精密的配件的机加工，以及注塑领域中使用的产品原型。公司医疗卫生行业经理JudyMelville表示，苏威**聚合物公司可直接提供各种规格的棒材和板材，典型应用包括脊柱植入物、心脏起搏器配件和心血管连接器。ZenivaPEEK树脂和坯料符合ISO13485制造要求，以及当前的“良好作业规范”(GMP)。大量的生物相容性试验表明，这些产品不存在ISO10993中所规定的细胞毒性、致敏性、刺激性和急性全身毒性。这些材料可以采用所有传统方法进行消毒，包括伽马射线、环氧乙烷和蒸汽消毒方法。