山东省济南市食品药品监督管理局大力推进零售药店信用分类管理 实现监管方式三转变

　　山东省济南市食品药品监督管理局创新监管方式，积极实行零售药店药品安全信用分类管理。2013年1月1日起，按照该局出台的《零售药店药品安全信用分类标准》要求，济南市所有零售药店药品安全信用分类信息已经正式对外公布，消费者可以根据信用等级选择药店，零售药店必须接受社会监督。

　　标准将药店信用类别分为A、B、C、D四类。A类为守信、B类为基本守信、C类为失信、D类为严重失信。截至目前，全市共有A级药店962家，B级药店1016家，C级药店326家，D级药店150家。

　　实行信用分类管理后，济南市局药品日常监管模式将实现三个转变：一是监管模式由“经济处罚为主”转向“信罚兼用”。在日常监管、GSP跟踪检查和专项整治、稽查办案、行政审批工作中，对企业违反药品监督管理法律法规的，除了给予经济处罚之外，还对药店不良行为进行记录，在一定程度上提高了企业违法违规代价。二是惩戒机制由“重惩罚”转向“重引导”。药品安全信用等级信息将及时向社会公布。同时，将对药店采取惩戒措施公开，由单一部门监管变更社会普遍关注，成为社会聚焦的重点。引导群众走进信用药店，远离失信药店，形成一种讲诚信、比信用、重形象的良好竞争氛围。三是检查方式由“地毯式搜索”转向“细化分类、突出重点”。依据不同的信用等级，在监管时，将会采取不同措施，区别对待。对评定为守信等级的，只进行不定期抽查，对AA、AAA级药店，换发《药品经营**》时，可免予现场检查，优先**为“评先争优”单位，在法律法规允许的范围内优先给予政策支持。目前，A类药店已作为人社部门评定医保药店的基本准入门槛。

　　同时，济南市局加大对重点监管对象的检查力度。标准规定，评定为基本守信等级的，予以诫勉谈话，每年日常监督检查不少于一次;评定为失信等级的，列为重点监控对象，每年日常监督检查不少于两次，至少安排1次药品抽验，**换证必须现场检查，同时列入GSP跟踪检查重点;评定为严重失信等级的，列入“黑名单”，除采取与C类药店相同的措施外，还将加大监管力度，集中进行治理整顿，无成效的直至退出药品经营市场。

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