上海2012年9月27日电 /美通社/ -- 由 CPhI Conferences 举办的“2012中国药品生产与质量管理峰会”将于2012年11月6-7日在中国苏州召开。本届峰会将邀请120+位来自政府机构、药品生产企业、设备技术供应商的决策者共聚此次盛会,深入探讨质量管理体系、原料药生产、无菌制剂生产等业内热点议题,为中国从事药品生产的专业人士提供交流与展示的平台,促进交流与合作。
高质量演讲嘉宾提前揭晓:
邓海根
邓海根,中国新版 GMP 起草组**/高级工程师,华瑞制药有限公司
简介:在华瑞制药有限公司任质量部经理18年。中国医药设备工程协会高级顾问。编译欧盟 GMP 指南-2008,参与编写药品生产验证指南-2003,药品 GMP 实用指南等著作,并参与起草中国新版 GMP 规范。
安国红
安国红,质量管理部部长,华北制药集团
简介:先后从事质量检验和监督工作,药品生产管理和质量管理工作,涉及水针、冻干粉针、粉针、口服固体制剂、原料药、无菌原料药等产品。通过二十三年来的药品生产和质量工作,积累了丰富的药品生产质量管理实践经验。多次率领团队迎接欧美及国内** GMP 检查,并代表企业参加国家有关单位组织的新版 GMP 研讨。在她的带领下,目前,华药集团已有11次通过新版GMP认证。
陈志红
陈志红,副总裁(质量与法规),上海迪赛诺药业
简介:20多年药品生产与质量管理经验,涉及领域包括:过程分析技术,光谱学,固态表征,化学工艺开发,GLP/GMP 合规等。加入迪赛诺之前,陈博士曾是先灵葆雅全球质量经理和美国罗氏研究负责人。
徐禾丰,高级文件经理,东北制药总厂
简介:20多年药品国际注册与认证经验,系统地掌握了欧、美高端医药市场的药品注册文件编写,对欧、美药政法规以及 GMP 实践、实验室管控、验证、风险分析等领域均有很深的造诣及研究;曾经在国内率先翻译了许多 GMP 以及相关指南文件,并应邀为多家省级药监部门或国内**企业进行相关培训,均受到好评。先后参与编写出版了《GMP 实训教程》、《ICH 原料药质量控制系列文件及 APIC-Q7 如何实施》以及《原料药的工艺验证》等书籍。
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消息来源 CPhI Conferences