利格列汀相较格列美脲控糖效果相当，但低血糖更少且减轻体重

德国殷格翰2012年6月29日电 /美通社亚洲/ -- 于6月28日发表在《柳叶刀》杂志上的为期两年的临床试验结果显示，Trajenta® （利格列汀）应用于仅靠二甲双胍治疗无法获得充分的血糖控制的成人2型糖尿病患者中时，与目前**常被处方的磺脲类药物格列美脲相比，具有相似的对血糖控制水平的改善作用。发表的试验结果还显示，利格列汀与低血糖事件的显著减少有关，而且相较格列美脲治疗还可使患者的体重下降2.7公斤。¹

此次发表的试验结果来自一项为期两年、随机、双盲试验，该试验纳入了1552名仅靠二甲双胍治疗未获得理想的血糖控制的患者，旨在评估利格列汀相较格列美脲的疗效，后者通过HbA1c相较基线水平的下降进行衡量。¹

“医学界对这些试验结果非常感兴趣，因为此项试验的主要目的在于比较利格列汀和格列美脲在血糖控制方面的效果，”来自德国 Tubingen 的 Eberhard Karls 大学的内科学教授 Baptist Gallwitz 如此说道。“对安全性的评估结果非常有趣。而且，尽管心血管事件的总数较少（n=38），我们仍能首次有机会针对利格列汀和格列美脲治疗的主要心血管事件的发生率进行评估和比较。”

目前还在通过 CAROLINA 研究，就利格列汀相较格列美脲治疗的临床结果进一步开展头对头的临床试验，这也是首次针对 DPP-4 抑制剂与活性对照药物治疗的临床结果进行比较的临床试验。此项为期五年的试验将入组6000名患者，患者招募工作预计将于今年结束。²

利格列汀（5 mg每日给药一次）在美国以Tradjenta® （利格列汀)片为商品名上市，在欧洲以Trajenta™ （利格列汀）片为商品名上市，利格列汀在全球其他国家和地区也是以每日口服一次的片剂应用于已经接受了饮食控制和体育锻炼的成年T2D患者的血糖水平的改善。利格列汀不应被用于1型糖尿病的治疗，也不应被用于糖尿病酮症酸中毒（血液中或尿液中的酮体水平增高）的治疗。在利格列汀治疗过程中，无需因患者肾功能或肝功能的下降而进行剂量调整。^{3, 4}

关于糖尿病

目前在全球估计有3亿6千6百万人罹患1型和2型糖尿病。⁵2型糖尿病是**为常见的糖尿病类型，估计占所有糖尿病病例数的90-95%。⁶糖尿病是一种慢性疾病，病因在于机体无法合适地产生或利用胰岛素。⁷

勃林格殷格翰公司和礼来公司

在2011年1月，勃林格殷格翰公司和礼来公司宣布在糖尿病治疗领域达成合作协议，合作内容包括代表数种**的药物种类的四种化合物。这项合作整合了两大全球**的制药公司的实力，将勃林格殷格翰公司研发创新的坚实基础和礼来公司在糖尿病治疗领域的创新研究、经验和作为业界先锋的历史相结合。利格列汀是勃林格殷格翰公司和礼来公司结成糖尿病合作联盟后的**个重要产品。通过携手合作，两家公司承诺致力于帮助糖尿病患者，并专注于患者的临床需求。更多有关合作的信息，请登录www.boehringer-ingelheim.com或 www.lilly.com。

勃林格殷格翰公司

勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制药公司之一。总部位于德国殷格翰，拥有145家子公司和超过44000名员工。自从1885年成立以来，这家家族企业一直致力于研发、制造及推广各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。

作为公司文化的核心成分，勃林格殷格翰始终承诺担负社会责任，从参与社会公益项目，到关爱员工及其家属和在全球型营运基础上为所有员工提供均等的机会。互相合作和尊重、保护环境和可持续性发展构成了勃林格殷格翰公司所有努力的核心因素。

在2011年，勃林格殷格翰公司净销售额达132亿欧元，公司将其**业务 -- 处方药业务销售额的23.5%投入于研发工作。

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关于礼来公司

礼来公司是一家全球**的以创新促发展的公司，礼来公司正在通过其遍布全球的研发实验室和与**学术团体的合作，将**的研究成果应用于开发日益成长的制药产品线。公司总部位于印第安纳州的印第安纳波利斯。礼来公司致力于通过药品研发和健康信息的提供，为全球范围内**为急迫的医疗需求提供解决方案。 更多关于礼来公司的信息，请登录 www.lilly.com

关于礼来公司糖尿病产品

礼来公司在1923年上市了全球**胰岛素产品，在此之后始终居于糖尿病医疗领域的全球**地位。今天，礼来公司通过研发工作和项目合作，致力于满足糖尿病患者的诸多临床需求，公司具有涉及面广泛的、不断成长的后续产品线，并继续致力于为使患者生活得更好提供真正的解决方案，包括治疗药物、支持项目等。

为了更多信息，请登录 www.lillydiabetes.com.

以上新闻发布包含有关在研化合物利格列汀^*治疗2型糖尿病的前瞻性论断，后者也是礼来公司现有理念的体现。但任何项目在药物研发和上市过程中均存在巨大的风险和不确定性。我们无法确保将来的研究结果和患者经验与现有研究结果保持一致，也无法保证linagliptin必定获得商业上的成功。关于这些以及其他风险和不确定性的进一步的讨论，请参见礼来公司在美国证券交易委员会登记的10-Q表格和10-K表格中的**内容。礼来公司不承担对前瞻性论断进行更新的责任。

References

1. Gallwitz, B., Rosenstock J., Rauch, T., et al. Two-year efficacy and safety of linagliptin compared with glimepiride in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin: A randomised, double-blind, active controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2012 June 28. [E-publication ahead of print].
2. Clinical Trials: CAROLINA: Cardiovascular Outcome Study of Linagliptin Versus Glimepiride in Patients With Type 2 Diabetes.
3. Trajenta™ (linagliptin) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. Approval 25 September 2011.
4. Tradjenta™ (linagliptin) tablets. Highlights of Prescribing Information. Initial U.S. Approval: 2011.
5. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 5th Edition: The Global Burden http://www.idf.org/diabetesatlas/5e/the-global-burden. Accessed on: June 21, 2012.
6. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 5th Edition: Diabetes http://www.idf.org/diabetesatlas/5e/diabetes. Accessed on: June 21, 2012.
7. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 5th Edition: What is Diabetes? http://www.idf.org/diabetesatlas/5e/what-is-diabetes. Accessed on: June 21, 2012.

消息来源　勃林格殷格翰