BIOTRONIK发布Passeo-18 Lux外周血管紫杉醇释药球囊的阳性结果

2012-05-22 来源：美国商业资讯责任编辑：未填浏览数：未显示中贸商网-贸易商务资源网

核心提示：血管介入瑞士BUELACH--(美国商业资讯)--BIOLUX P-I研究的6个月结果显示，BIOTRONIK Passeo-18 Lux紫杉醇释药球囊具有卓越的安全

血管介入

瑞士BUELACH--(美国商业资讯)--BIOLUX P-I研究的6个月结果显示，BIOTRONIK Passeo-18 Lux紫杉醇释药球囊具有卓越的安全性和有效性，2012年5月17日星期四，德国莱比锡心脏中心/Park-医院的主任血管病医生Andrej Schmidt博士在EuroPCR 2012大会上呈报了该结果。

Passeo-18 Lux紫杉醇释药球囊是治疗新发病和再狭窄股腘病灶的一种新方法。该器械基于已得到验证的Passeo-18经皮腔内血管成形术(PTA)导管，但经过改进，包覆一层基质涂层，该基质含有抗增生作用已得到验证的紫杉醇和具有生物相容性的丁酰柠檬酸三正己酯(BTHC)赋形剂－能够优化药物向病灶靶组织的转运。此外，Passeo-18 Lux独具保护性的插管辅助器，便于器械的导入和操控。

BIOLUX P-I是一项随机对照研究，调查Passeo-18 Lux释药球囊导管 (n = 30) vs无涂层Passeo-18 PTA导管(n = 30)治疗**长达200毫米的股腘节段病灶的安全性和性能。患者在德国和奥地利的5家中心入组。

按独立核心实验室记载的主要终点数据评估，6个月时血管造影显示，Passeo-18 Lux组(节段内LLL = 0.51 ± 0.72毫米)的晚期管腔丢失(LLL)显著小于(p = 0.033)无涂层 PTA导管(节段内 LLL = 1.04 ± 1.00毫米)。Passeo-18 Lux组的二变量再狭窄也小于(p = 0.048)无涂层PTA导管(分别为11.5% vs. 34.6%)。

BIOLUX P-I主要临床研究者、德国莱比锡心脏中心/Park-医院科室主任Dierk Scheinert教授评论道：“Passeo-18 Lux在该研究中显示出卓越的结果，加强了我们对释药球囊作为股腘动脉疾病可行治疗选择的信心”。
“与其他用于这些苛刻血管的技术和治疗选择相比，该器械很容易置放、易于使用。”

BIOTRONIK 血管介入销售和市场副总裁Alain Aimonetti指出：“BIOLUX P-I再一次表明，本公司的Lux释药球囊技术能够改善临床转归。我们在研发**的外周血管器械和支持性临床研究课题中投入巨资。Passeo-18 Lux将是我们独特产品阵容中激动人心、经过考验的新成员。”

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