Q-Med中止Macrolane用于隆胸

2012-04-19 来源：美国商业资讯责任编辑：未填浏览数：未显示中贸商网-贸易商务资源网

核心提示：瑞典乌普萨拉--(美国商业资讯)--Macrolane是一种安全且耐受性良好的注射产品，用于增大身体轮廓以及矫正软组织缺陷。该产品于200

瑞典乌普萨拉--(美国商业资讯)--Macrolane是一种安全且耐受性良好的注射产品，用于增大身体轮廓以及矫正软组织缺陷。该产品于2008年推出，它改善了数以千计患者的生活质量，适应症范围从HIV引起的脂肪萎缩至隆胸。自推出该产品以来，安全报告系统始终维持通畅，且未发现安全性问题。然而，所有隆胸术，包括那些涉及Macrolane的隆胸术，均有可能干扰乳腺X线影像的读片。

目前，放射科医师就采用Macrolane治疗乳腺的放射检查缺乏共识。在审查了当前情况并与监管机构磋商之后，Galderma分部Q-Med决定，在对Macrolane治疗后胸腺放射检查的**实践达成共识之前，中止将其用于隆胸。

Macrolane是一种含有稳定透明质酸的非**性凝胶，可被身体自然分解。由于未发现安全性问题，使用Macrolane隆胸的女性仅需进行常规随访咨询或遵从医嘱，此外不需要采取其他任何措施。与其他任何乳房假体一样，在进行任何乳腺检查之前，告知医疗专业人员之前的Macrolane治疗是非常重要的。

所有隆胸术，也包括那些涉及Macrolane的隆胸术，均有可能干扰乳腺X线影像的读片。这一问题已得到公认，并且可通过使用其他标准评估技术很容易解决。为医生和接受治疗女性准备的Macrolane产品说明就这一问题提供了非常明确的信息。因此，对于基准检查的重要性、数字化乳腺X线影像的使用、以及可能需要其他超声检查以便获得用于筛查的有关乳腺组织的充足信息，均提出许多相关建议。放射学领域的欧洲****当前建议进行这些额外的评估。

为了证实这一建议，Q-Med在瑞典和法国进行了为期24个月的研究，以评估同时进行数字化乳腺X线影像和超声检查组合的实用性。这一**近完成研究的初步结果表明，利用这些技术可进行充分的检查。Q-Med准备将这一研究数据提供给更为广泛的放射科医生。与此同时，Q-Med还将继续考察该需求，随着新技术的出现及时更新有关乳腺放射检查的现有建议。

Q-Med将在未来的几天内陆续通知其客户关于Macrolane使用说明的变动，并将在网站和医生诊所提供消费者信息。

关于Macrolane
Macrolane由位于瑞典的Galderma分部Q-Med制造。该产品是一种水晶般透明的凝胶，基于人体组织的天然成分——稳定的透明质酸，而且，随着时间的推移，该产品可通过人体自身的酶自然生物降解。透明质酸是一种安全的材料，用于全球数以百万计的治疗，涉及各种医疗和美容领域。作为皮肤的天然成分，透明质酸吸附水并有助于维持体积。Macrolane的开发旨在提供一种微创重建和美容整形治疗。

关于Galderma分部——Q-Med
Q-Med是Galderma的一个分部，为美容和矫正治疗开发、制造和行销解决方案。该分部提供美容领域的完整全球产品组合，包括Restylane、Emervel、Azzalure和Dysport^*品牌。Deflux、Solesta和Durolane是提高患者健康的矫正领域内的产品。自2011年以来，Q-Med由Galderma全资所有，Galderma是一家专长于皮肤病领域的全球性制药公司，拥有近4,000名员工，在70多个国家设有分支机构。位于瑞典乌普萨拉的基地是Galderma美容和矫正产品的全球卓越中心。

欲了解更多有关Q-Med的信息，请访问：www.q-med.com
欲了解更多有关Galderma的信息，请访问：www.galderma.com

^* Dysport是Ipsen的商标

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联系方式：

Galderma
企业通讯
Annika Öhlin，+33 1 58 86 45 37
annika.ohlin@galderma.com

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