益赛普(www.yisaipu.com)介绍

益赛普属于生物制剂，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎等自身免疫病，与传统的药物相比，益赛普是一种革命性的治疗药物。益赛普能够抑制某种特定炎症蛋白（TNF）的激活，从而很好的控制炎症，明显缓解风湿性疾病如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的晨僵、疼痛、肿胀、腰背痛、皮损等临床症状。益赛普是用于治疗中度及重度类风湿关节炎的药物，其通用名为依那昔普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白www.shenyunweb.com），www.dongyunqs.cn是目前国内**个上市的肿瘤坏死因子拮抗剂。该药物由www.ejsq.cn上海第二医科大学附属上海仁济医院为组长单位www.cicte.cn，北京协和医院、中山大学附属广州三院等6家在风湿科具有代表性的医院作了240例益赛普和甲氨喋呤单独治疗活动性类风湿关节炎的随机、双盲、多中心临床试验，在国内**次采用ACR指标进行科学、规范的II期临床试验。结果表明www.cargobasis.com，益赛普相对于一线药物MTXwww.zsjweb.com，具有起效快，效果更明显的特点，在改善患者疼痛、肿胀等类风湿关节炎症状方面能很有效地发挥治疗作用www.yisaipu.com。同时，益赛普作为抗肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂药物中**全人化的药物www.di67.cn，相比传统镇痛消炎药来说，不仅可以消除关节肿痛和炎症，而且可以延缓骨关节的破坏，保护骨关节，提高患者生活质量。目前SDA已批准用于治疗类风湿关节炎、www.erwai.net.cn强直性脊柱炎、银屑病性关节炎。www.snjcz.com兰生国健成立于2000年4月www.518xyy.com，注册资本12000万元，股权结构为兰生集团占3.85％、兰生股份占34.65％、科研团队及其他投资者占61.5％。公司的研发及中试平台中信国健（由兰生国健和香港中信泰富有限公司投资成立）、国盛药业（由兰生国健、青浦工业园区集团和科研团队同投资设立）、张江生物（兰生国健新药开发体系中的中试研究平台www.mchaye.net）、上海国健生物技术研究院www.4008208725.com（兰生国健上技术和新药开发的机构www.alsdeng.com，承担生物新药的前沿研究和应用研究）等。兰生国健投资上海中信国健药业有限公司（占49％）从事生物抗体类药，07年度销售收入达1.07亿元。公司在2007年抗体类药物"益赛普"、"欣美格销售收入达到1.07亿元，www.sh-property.com"益赛普"荣获2007年度国家科学技术发明奖二等奖。单克隆抗体药物是生物技术产业中的明星。自1997年**个单抗药物上市以来，单抗药物销售年均增长超过50％。另外，中信国健用于治疗淋巴瘤的单抗药物即将进入临床三期www.hphrm.com，2008年有望上市。风险提示：公司未来业绩的可持续增长动力，在于子公司兰生国健的单抗业务。但目前该项业务规模尚小，对公司业绩贡献在08年以后才能陆续体现。上海中信国健药业股份有限公司自主研发的抗体类新药“注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”（商品名为“益赛普”），日前获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》www.hrnews.net.cn，批量生产。第二军医大学一位参与抗体药物研究的教授介绍，“益赛普”是一种能阻止关节变形、治疗中、重度类风湿关节炎的药物；同时也是能够治疗强直性脊柱炎的药物，还能有效治疗重度银屑病。它通过特异性地与人体内的肿瘤坏死因子（TNF）结合，对TNF的活性起负调节作用，从而抑制人体骨关节内的炎症反应。由于采用了“全人源化”的重组融合蛋白，这一新药不良反应小。