3D打印技术已经成为一种流行,特别是在医疗器械领域,3D打印所具有的个性化、高精度等优势,正好迎合了医疗器械“量体裁衣,度身定做”的要求。正所谓3D打印正处于“恰同学少年,风华正茂”的时候,多少医疗器械的厂商对3D打印虎视眈眈!只是,传统的监管模式是否能够适应这种高效、特异性差别极大的3D打印医疗器械?别担心,我们特邀了中华人民共和国国家食品药品监督管理总局一位局级领导、一位处级领导7月8-10日将亲临在上海跨国采购会展中心举办的“第四届上海国际3D打印智造展览会暨高峰论坛”现场,为你解读3D打印医疗器械的**政策。
众所周知,随着3D打印技术的发展和精准化、个性化医疗需求的增长,3D打印技术在医疗行业应用在广度和深度方面都得到了显著发展。在应用的广度方面,从**初的医疗模型**制造,逐渐发展到3D打印直接制造助听器外壳、植入物、复杂手术器械和3D打印药品。在深度方面,由3D打印没有生命的医疗器械向打印具有生物活性的人工组织、器官的方向发展。3D打印在医疗器械方面的应用可谓得心应手!借助3d打印技术,未来医疗器械的生产模式也将从传统的流水线走向个体化定制。问题在于,由于3d打印医疗器械综合了从临床诊断到材料加工及手术治疗的整个过程,相关监管部门如何安全有效地跟踪并监管全过程,3D打印医疗器械厂商如何避免因缺少相关监管部门的许可,造成许多临床医疗产品应用的滞缓等,诸如此类的问题如何解决?
“第四届上海国际3D打印智造展览会暨高峰论坛”的主办方香港讯通展览公司有幸邀请到国家药监局领导7月8-10日将亲临以“3D打印与医疗”为主题的论坛现场,为观众解读3D打印医疗器械的相关政策规定。智能化的医疗,还需要政府的智能化服务和足够的重视,让信息化和工业化深度融合,3D打印技术才能助力医疗器械飞速发展!