山东省食品药品监督管理局推进药品经营企业GSP认证跟踪检查工作取得实效

　　山东省强化药品经营许可和GSP认证管理工作，大力规范药品经营行为，按照严格标准、严格程序、严格纪律的要求，在全省范围内开展了企业药品经营状况监督检查，对241家药品经营企业开展了GSP认证跟踪检查。通过检查，有161家企业达到GSP要求。该局的主要做法：

　　一是高度重视，紧密部署。根据国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》，出台《经营企业GSP认证跟踪检查管理办法(试行)》、《2012年药品市场监管重点工作安排》，对153家药品批发企业、88家零售连锁企业开展检查。

　　二是突出重点，狠抓落实。GSP认证跟踪检查重点检查企业经营行为中是否存在体外循环、**经营、走空票等违法违规行为。通过检查发现，有161家企业合格(其中批发企业105家，零售连锁企业56家);74家企业不同程度的存在问题，被责令整改(其中批发企业42家,零售连锁企业32家)，其中存在严重缺陷3项以上的4家，现场收回《GSP认证证书》(其中批发企业1家，零售连锁企业3家);其他情况6家。

　　下一步，针对检查中发现的问题，结合新修订GSP的实施，山东省局将着重加强以下几方面的工作：一是加大监督检查力度，规范企业经营行为。二是加大新修订GSP培训力度，提高药品从业人员素质。三是加大内审外审力度，提高企业自我管理能力。四是加大市场监管力度，提升企业自我约束能力。五是加大行政处罚力度，规范药品流通经营秩序。

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