江西省高安市密织“三网”强化药品监管

　　自2012年6月食品药品安全示范区创建工作启动以来，江西省高安市围绕创建示范区，从加强药品安全监管入手，坚持“科学监管，依法监管，和谐监管”的工作理念，不断拓宽思路，创新监管手段，织牢药品“三网”，切实强化药品监管。

　　一是拓宽药品安全监管网。建立覆盖乡镇、街道(景区)食品药品安全监管网络和覆盖村、社区的食品药品安全信息网络，全市23个乡镇(街道、景区)均将设立食品药品安全监管站并配备了协管员，实现了药品监管全覆盖。着力健全药品不良反应监测网络，成立药品不良反应监测中心，督促药品生产、经营企业、各医疗机构均成立了药品不良反应监测机构。截至目前，全市已上报药品不良反应报告306例，上报医疗器械不良事件报告72例，居全省前列。

　　二是编织药品安全自律网。与辖区内药品生产、经营、使用单位签订《药品质量安全责任状》，督促其严格遵守执行相关法律法规。严格执行违法约谈制度，对发现存在严重问题的企业，约谈负责人督促整改，目前已约谈的6家违法企业均能主动履行行政处罚决定。建立健全企业信用等级管理制度，实行“一企一档”，根据涉药企业信用信息评定企业内部管理信用等级。实行动态分级监管。对于严重失信的企业，坚持每季度现场检查，随时跟踪整改情况。

　　三是创新药品安全稽查网。推行“全员参与、全科室覆盖”的大稽查工作制，将全局执法人员分成2个组，分片包干，并实行“立、查、审、罚”交叉分离，2012年以来查办案件35起。充分发挥部门联合在稽查工作中的作用，与法院、公安、工商、邮政、计生等有关部门形成了联合办案的工作机制，有效增强了对违法违规行为的打击力度。

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