河北省衡水市食品药品监督管理局多项举措规范特殊药品监管

　　为有效保障特殊药品使用安全，切实遏止特殊药品流弊事件发生，2012年以来，河北省衡水市食品药品监督管理局以“四强化四提高”为抓手，着力规范特殊药品监管。

　　一是强化专题培训，提高特殊药品安全意识。分别在2月份、12月份分两次组织特殊药品经营使用单位进行专题培训，强调特殊药品“四个严格”的管理规定，即严格实行专人、专册、专账管理，指定专人负责特殊药品的采购、验收、销售等工作;严格按照规定建立客户档案，核实并留存购销方资质证明文件;严格执行查验、登记购买者身份证，建立销售登记表，规范经营;严格责任落实，企业内部层层签订责任状，强化“**责任人”的责任意识。

　　二是强化日常监管，提高企业内部管理水平。将日常监管与特殊药品专项检查及GMP跟踪检查结合。对经营企业检查时，重点查看药品购进渠道、贮存条件、销售对象档案及销售去向资料等。对使用单位检查时，重点查看特殊药品管理制度、进货验收、安全管理及使用登记等内容，确保票、账、物相符。今年以来，共检查特殊药品经营使用单位83家，规范了特殊药品管理，消除了安全隐患。

　　三是强化电子监管，提高监督检查频次。自2012年1月1日起，该局对含**类复方制剂全面实施电子监管，要求企业严格按照规定进行核注核销。明确专人上网对特殊药品购进、销售、贮存数量进行实时监控，实行特药月报制度，每月统计上报购销情况。

　　四是强化部门协作，提高监管合力。建立健全与河北省局及各市局之间密切配合的工作机制，信息互通、资源共享，形成无缝链接的药品监管体系。同时，加强与公安、卫生部门协作沟通，目前，与公安部门开展了一次联合执法，相关案件已移交公安部门处理。

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