SIR-Spheres放射性栓塞术造福结直肠癌患者

研究称，SIR-Spheres 放射性栓塞术造福结直肠癌患者 

该技术可显著延长无法手术患者的整体存活期

德国马格德堡2012年10月22日电 /美通社/ --

该报告作者表示，患者在接受 SIR-Spheres 治疗后，其存活期较接受**支持性护理的患者高出一倍之多，与全新生物制剂的疗效不相上下。

针对那些接受化疗均无效果、主要是肝脏受到影响的转移性结直肠癌患者进行的配对比较结果表明，与单一接受**支持性护理 (BSC) 相比，采用 SIR-Spheres 新型放射性栓塞术可显著延长患者的存活期。[1]

（图标：http://photos.prnewswire.com/prnh/20121019/568108 ）

10月版《Cardiovascular and Interventional Radiology》（心血管与介入放射学）刊登了这项研究。该研究表明接受放射性栓塞术结合**支持性护理的患者和只接受**支持性护理的患者的整体存活期中值分别为8.3个月和3.5个月（风险率 (HR)：0.26；95%可靠区间 (CI)：0.15-0.48；P<0.001），前者较后者高出一倍多。多变量分析确定，在所有考察的基线参数中（HR：0.30；CI：0.16-0.55；P<0.001），放射性栓塞术是延长存活期的**重要预测指标。

德国马格德堡大学医学院 (University Hospital of Magdeburg) 放射学与核医学主任、该研究资深作者 Jens Ricke 教授表示：“对于主要以肝脏为主且化疗难以**的蔓延性疾病的患者而言，他们的治疗选择有限，而我们对其进行了严格的配对分组比较。结果发现，与只采用支持性护理相比，放射性栓塞术可显著延长整体存活期。这表明，针对仅在肝脏，或以肝脏为主的结直肠癌病毒转移患者在化疗无效或无法忍受化疗的情况下，可以选择采用放射性栓塞术。”

该研究简介 

该研究对58位患者的整体存活期进行了对比，研究对象为结直肠癌病毒转移受到限制或主要影响肝脏的患者，所有**的化疗均无效或拒绝进一步化疗，而且他们也不适合进行手术切除、局部切除或其它形式的放疗。29位患者接受了采用 SIR-Spheres（澳大利亚悉尼的 Sirtex Medical Limited 生产的 ⁹⁰Y 标记的树脂微球体）的放射性血栓术并按预期进行了追踪。根据原先的治疗与肿瘤负担情况，这些患者与同时在德国3家医疗中心接受**支持性护理的500多位患者进行配对，确定在四项特定匹配标准（存在同时或不同时转移病毒、肿瘤负担、碱性磷酸酶增多和/或癌坯抗原 (CEA)>200 U/mL）中至少有两项相吻合的29位连续接治患者。这次研究的主要终点为整体存活期。

在接受放射性栓塞术后，12位患者（41.4%）局部好转，另外5位患者（17.2%）病情有所稳定，其疾病控制率为58.6%。接受放射性栓塞术的患者中，无疗效进展的患者的存活期为5.5个月，而接受**支持性护理的患者的存活期为2.1个月。在接受放射性栓塞术后，患者只是产生了轻中度的不良反应，以暂时、可我克制和处理的不良反应为主。

介入放射科医师、该研究的主要作者 Ricarda Seidensticker 博士则表示：“这项研究的结果与那些接受化疗无效的结直肠肝脏病毒转移类似患者采用放射性栓塞术的情况一致。这是采用整体存活期作为主要终点对放射性栓塞术开展的首次对比性研究，并且遵循伦理设计，避免患者交叉到积极治疗，而这通常会减弱试验显示存活期差异性的能力。这份研究的结果与**近有关采用新型生物制剂治疗转移性结直肠癌的研究结果不相上下。例如，在西妥昔单抗 (cetuximab) 的随机对照试验中，服用西妥昔单抗的患者的整体存活期中值为6.1个月，而接受**支持性护理的患者的整体存活期中值为4.6个月。在帕尼单抗 (panitumumab) 的类似试验中，服用帕尼单抗的患者的整体存活期中值为6.4个月，而接受**支持性护理之后在进展过程中转而使用帕尼单抗的患者的整体存活期中值差不多。”

大规模的国际随机对照试验目前正对采用 SIR-Spheres 的放射性栓塞术结合一线化疗与只采用化疗疗法对于治疗结直肠癌肝脏病毒转移的有效性进行对比评估，旨在确定应将哪种治疗方案用于早期干预。

结直肠癌简介

2008年，美洲美国有153000人、欧盟 (European Union) 有333000人被确诊为结直肠癌患者。[2]其中约一半患者将会出现病毒转移，主要从该疾病的原位置扩散至肝脏。由于该疾病的扩散，多达90%的患者**终将死于肝功能衰竭。放射性栓塞术（也称为选择性体内放射疗法）是一种新颖的肝脏肿瘤疗法，使用以放射性钇-90 (⁹⁰Y) 标记的微球体。这些微球体由介入放射科医师植入，通过放射物选择性地目标肿瘤，同时不伤害余下的健康肝脏组织。

该研究涉及的三个中心（以及筛选的控制患者人数）为：

• 德国马格德堡大学医学院 (n = 348)；
• 德国柏林医科大学 (University Hospital of Berlin) Charite Campus (n = 120)；
• 德国 Magdeburg Hospital（马格德堡医院）(n = 86).

SIR-Spheres 获批在澳大利亚、欧盟（CE 标志）、新西兰、瑞士、土耳其等国家使用，用于治疗不可切除的肝脏肿瘤。

SIR-Spheres 还已完全获得美国食品与药物管理局 (FDA) 批准，在美国结合使用氟尿苷的肝内动脉化疗治疗从原发性结直肠癌转移的不可切除的肝脏肿瘤。

参考文献：

1. Seidensticker R, Denecke T, Kraus P et al.  Matched-pair comparison of radioembolization plus best supportive care versus best supportive care alone for chemotherapy refractory liver-dominant colorectal metastases. Cardiovascular and Interventional Radiology 2012; 35(5): 1066-1073.
2. International Agency for Research on Cancer.  GLOBOCAN 2008: Colorectal Cancer Incidence and Mortality Worldwide in 2008. http://globocan.iarc.fr/factsheets/cancers/colorectal.asp accessed 12/8/2011.

消息来源　马格德堡大学