黄金大米事件续:**试验被其他试验搭顺风车

　　一位长期担任浙江医学科学院伦理委员会委员的**介绍，当年国内伦理审查制度几乎还未起步，也没有相应国家规定。相关单位是响应国际接轨才设伦理委员会，委员都是临时拼凑，审查流于形式。

　　“当时的医学科学院基本只是针对新药、医疗器械做一些审查，对于像黄金大米这样涉及公共卫生范畴的试验，这些医疗科研工作者对此领域几乎是不了解的。”

　　根据《农业转基因生物安全管理条例》规定，在我国境内从事农业转基因生物研究与试验的，应当经**农业行政主管部门批准。

　　而这次试验并未在中国农业部、卫生部有任何审批备案，湖南、浙江两省行政主管部门也称不知情。

　　据介绍，美国有成熟的伦理审查制度，实行“一事一地一年一伦理”的审核制，项目同意期**长不超过一年，并进行年度持续审查，项目必须公开接受任何公民的监督和举报。

　　汤光文他们的试验具体如何通过塔夫茨大学伦理委员会的审核?改变时间地点等是否均有审核?向该校提出采访要求被拒绝。

　　9月6日，美国塔夫茨大学发言人安德烈娅·格罗斯曼在接受新华网采访时说，校方目前正全面核对有关的批文和协议，以确保该校相关研究遵守并履行了**严格的道德标准。

　　审查制度尚待规范

　　据介绍，国内科研机构伦理委员会基本都是审自己机构的项目，“睁一只眼闭一只眼”，事后也不进行跟踪追查

　　“在美国通过的伦理审查就可以在中国搞试验?通过浙江的伦理审查就可以在湖南开展试验?这绝不符合临床试验中伦理审查‘一事一伦理’的审查原则。”9月7日，李俊华说。

　　到2007年，我国才有了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》。这个试行办法，对于伦理审查委员会“管辖”范围，所审核项目是否可跨地域执行、是否有“有效期”等，均未有明确规定。

　　卫生部医学伦理**委员会副主任委员邱仁宗曾参与起草这份文件。邱仁宗介绍，中国实行三级伦理委员会制度，分别是科研机构的伦理审查委员会，省市的伦理审查委员会和卫生部的伦理审查委员会。上一级委员会对下一级负有指导和监督责任。同级卫生管理部门对伦理审查委员会具有监督义务。