昆泰公司《新健康报告》评估生物制药医学领域中的风险方程

2012-05-24 来源：美国商业资讯责任编辑：未填浏览数：未显示中贸商网-贸易商务资源网

核心提示：北卡罗来纳州研究三角园--(美国商业资讯)--医疗保健产业对推动医学进步起着最为关键的作用，该产业中的利益相关方群体无论是针对

北卡罗来纳州研究三角园--(美国商业资讯)--医疗保健产业对推动医学进步起着**为关键的作用，该产业中的利益相关方群体无论是针对其自身目标还是其所依赖的其他利益相关方，都不同意从普通视角评价风险。对风险有更为清晰的共同认识是至关重要的，有助于所有利益相关方制定更好的风险/价值决策，以促进公众健康。

由全球**的生物制药服务公司昆泰委托进行的《2012年新健康报告》(New Health Report 2012)揭示了，更好的风险/价值决策是更高效医疗卫生服务体制的根本所在。在调查结果中，《2012年新健康报告》发现：

公司是否应承受更多的风险在生物制药业尚未达成共识
需要更好的度量体系，以为所有的利益相关方准确评估风险和收益
由生物制药付款方和供应商共同支持的竞争前联盟和风险共担协议被认为有可能会产生出更多的创新及有效治疗方法
许多慢性疾病患者愿意为了更佳的疗效而承担更大的风险，这在英国表现尤为突出。

本年度的《新健康报告》已是连续第3年发布，它针对重点论题提供观点及深刻见解，以帮助医疗保健产业的主要利益相关方更好地了解药物开发和商业化期间所发生的急剧变化。医疗保健产业面临巨大压力，必须证实产品价值并制定更佳的风险/价值决策以改善公众健康，因此对于该产业而言，报告中所考察的问题都是**核心的。本年度的报告调查了超过1,350位美国和英国的生物制药业高管、付款方机构的高管、生命科学投资者以及正在接受治疗的慢性疾病患者。

这些医疗保健利益相关方对风险和收益持有不同的看法。《新健康报告》强调指出，超过一半的美国付款方、国家医疗保健服务(NHS)部门高管和投资方均认同，生物制药业需要承担更多的风险，以改进生物药剂和公众健康。相比之下，65%的生物制药公司高管认为，他们应当降低其当前风险状况，或维持当前风险状况。

进一步的调查发现表明，主要利益相关方需要共同努力，以全面改进风险评估方法和工具。生物制药公司、美国付款方以及NHS部门高管表示，他们当前用于评估潜在新药物风险/价值权衡的度量体系不充分。被调查的多数利益相关方群体报告，他们采用患者报告的疗效指标、**临床疗效或治疗调整生命年来评估风险，但是这些群体并不相信这些工具足够充分。

此外，对于被视为具有挑战性的监管环境，评估风险/价值权衡的新度量体系还有助于改善在其间的运作通行。尽管80%的生物制药业高管对10年内的处方药物质量持乐观态度，但他们提及**多的是，更加困难的监管审批程序已成为他们机构**的挑战。另外20%的高管认为获得资本则是他们面临的主要挑战。调查引证56%的投资方认同，食品和药物管理局审批程序更加困难或严格的监管环境，是生物制药产业所面临的**挑战。

尽管认为在药物审批方面困难重重，但是美国及英国的许多付款方仍希望能够更多地参与药物开发过程的各个阶段。例如，对于临床前测试，仅有18%的英国付款方声称目前参与其中，但是近于该数字的2.5倍即43%的付款方则表示他们应当参与。美国的付款方也有相同的看法。

昆泰咨询副总裁兼常务经理John Doyle指出：“付款方早期介入药物开发过程中的利益可通过他们在平衡风险和收益方面的经验得以补充，该利益可作为唤醒生物制药产业的召唤。生物制药业必须寻求一种与更加纯熟于风险/收益工具和方法的利益相关方进行合作的方式。”

患有慢性疾病的患者对风险也有自己的认识。72%的美国患者认为，他们应当能够选择使用存在潜在风险的药物——即便是尚未获得批准使用的药物，只要他们认为这是改善他们身体健康的**机会。在英国，患者表现出更大的风险承受度，81%的患者持有上述观点。

调查结果提出促进建议方案，以帮助利益相关方在药物开发的整个生命周期过程中减轻风险。例如，美国付款方（63%）、英国付款方（73%）和生物制药业高管（55%）认为，生物制药公司和付款方之间达成的风险共担协议将会带来更多的创新及有效治疗方法。此外，超过70%的生物制药业高管、美国付款方和英国付款方相信，生物制药公司间竞争前的合作也会带来更多的创新及有效治疗方法。

欧洲区昆泰副总裁兼咨询董事总经理Dean Summerfield指出：“生物制药业可在当前及未来采取措施，以减轻开发及商业化进程中各阶段的风险。竞争前联盟可协助加速创新药物的开发。在开发过程中与付款方和供应商之间的通力合作，可有助于确保所收集的数据满足其证明价值的当务之急。在商业化中，生物制药业可采用风险共担的交易方式，以确保其产品能够提供给那些可以受益的相关方。”

关于《新健康报告》

《新健康报告》基于针对生物制药业高管、美国管理式医疗高管、英国国家医疗保健服务部门高管、美国及英国慢性疾病患者以及致力于医疗保健领域的投资者进行的调查。位于美国伊利诺伊州的市场调查公司Richard Day Research of Evanston代表昆泰进行了调查，该公司负责全部调查设计、数据分析及数据报告。本调查数据于2012年1月8日至3月14日期间通过在线调查及电话访问形式进行收集。调查样本受访者包括：102名主管或主管以上级别的生物制药业高管，75名主管或主管以上级别的美国管理式医疗高管，72名英国NHS部门高管（主管或主管以上级别），被诊断患有慢性疾病且正在接受治疗的509名18岁以上的美国成年患者和500名18岁以上的英国成年患者，以及100名受雇于侧重医疗保健/生物制药领域的私人股份公司、投资银行或风险投资公司的投资**（副总裁或副总裁以上级别）。如需查看完整的调查结果，请访问：http://www.quintiles.com/newhealthreport。

关于昆泰

昆泰公司(Quintiles)是**一家一体化生物制药服务公司，在全球范围内全方位提供临床、商业、咨询和资金解决方案。昆泰在全球60个国家拥有25,000多名专业员工，公司在着眼于未来的同时注重创造今天的辉煌，坚定不移地致力于患者服务、安全保护和道德规范。昆泰帮助生物制药公司开发并商业化产品，以改善患者生活质量，延长患者生命，并同时向利益相关者展示价值。进一步信息请访问：www.quintiles.com，其他公司新闻请访问：www.quintiles.com/news。

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