FDA批准BIOTRONIK下一代 ICD和CRT-D

Lumax 740系列提供意义重大的创新，可随着患者心脏病病情的变化满足患者需求

 

 

俄勒冈州LAKE OSWEGO--(美国商业资讯)--BIOTRONIK是全球**的创新医疗技术供应商，该公司新的Lumax 740植入式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步化治疗器械(CRT-D)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Lumax 740在不断变化的医疗条件下帮助医生监测并治疗其患者的心律失常和 心力衰竭。

 

Lumax 740提供更多的信息，帮助控制患者心力衰竭的恶化；正如ECOST¹研究所证实，Lumax 740更加明确，有助于降低对患者实施不必要电击的概率；而且Lumax 740更加耐用，延长了使用寿命，ICD电极导线得到BIOTRONIK极其卓越的可靠性纪录支持。ICD和CRT-D Lumax系列是一个强大的进化平台，提供独特的技术，无论是在当前还是在患者心脏状况发生变化的未来都非常实用。

 

更多信息，以控制心力衰竭的恶化

 

肺液水平的提高可作为心力衰竭恶化的指标之一。Lumax 740器械含有BIOTRONIK的TI特性参数，旨在测量已被证明与肺液负相关的胸阻抗。患者的医生可利用该信息进一步了解病情，以掌控患者护理极为重要的方面，包括用于调节肺液水平的药物。及时获得这一必要信息是非常重要的，但至今尚未能实现。通过Lumax 740和BIOTRONIK Home Monitoring^®，患者的信息可每天自动从器械传输，无需与患者进行任何互动医生即可获得这些信息。BIOTRONIK Home Monitoring^®是业内**获得FDA批准和CE认证的远程患者管理系统，用于临床相关事件的早期诊断。TI是BIOTRONIK Home Monitoring^®传输的9个重要心力衰竭参数之一，它和几个参数一起可自定义警报设置。

 

更加明确，以减少不必要的电击

 

房性心律失常是引起不适当电击的主要原因。Lumax 740器械采用更加敏感且明确的算法，该算法被称为SMART Detection^®，它会自动延伸进行重测，以区分辨别真正的室性心律失常和室上性心动过速。与竞争产品相比，BIOTRONIK的SMART Detection^®甚至是在首次治疗尝试后仍可继续全面运行，使器械能够提供无痛治疗，不受特异性影响。器械能够高度明确地区分房性和室性心律失常，从而减少了造成痛苦的不适当电击的风险。

 

更加耐用，以在苛刻条件下运行

 

持久耐用是BIOTRONIK器械的标志性特点，Lumax 740器械系统当然也不例外。新的器械平台包括更高效的电路，它可提高器械寿命长达15个月，可提供近10年的服务。新平台降低了制造的复杂性，并确保了持续卓越的产品质量。当与已被证明具有50年极其卓越质量和可靠性的BIOTRONIK电极导线结合在一起时，Lumax 740已蓄势待发，准备在未来的多年内帮助数以千计的患者。

 

关于BIOTRONIK Home Monitoring^®

 

BIOTRONIK Home Monitoring^®是**个获得FDA批准和CE认证的监测系统，可取代医院复诊期间的器械询问，并用于临床相关事件的早期诊断。正如具有里程碑意义的TRUST^2,3试验结果所证实，凭借该技术可有助于进行早期干预。该系统是**的，因为它可连续、自动、无线远程检测患者及器械状况并每日更新——独立于任何患者互动。BIOTRONIK在远程患者管理领域居先锋地位，于2000年推出**该类产品。今天，BIOTRONIK Home Monitoring^®已在全球56个国家超过5,300个诊所得到广泛应用。

 

关于BIOTRONIK SE & Co. KG

 

BIOTRONIK公司是****的心血管器械公司之一，已植入器械达数百万台，全球员工超过5600位，业务遍及100多个国家。BIOTRONIK公司密切感知医疗界的脉动、体味医生面临的挑战，从诊断、治疗到患者管理，为患者医护的所有阶段提供**解决方案。BIOTRONIK公司及其不断成功的理念在于品质、创新和临床卓越，从而为医生及其患者带来信心和安心。

 

进一步信息，请访问：www.biotronik.com

 

参考文献

 

¹ Kacet S., presentation at ESC Congress 2011 in Paris, France.

 

² Varma et al., Circulation 2010, 122, 325–332.

 

³ Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428–436.

 

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BIOTRONIK Lumax 740 ICD

和CRT-D系列（照片：美国商业资讯）